品質保證

以提供高品質、效率與經濟效益的專業服務為出發點，藉由完備的品質管理系統，提供客戶滿意的臨床研究服務。重點如下：

• 具有遵循並符合 ICH guidelines、美國聯邦法規 (US FDA 21 CFR Part 11、US FDA 21 CFR Part 58、US FDA 21 CFR Part 312) 等國際法規的標準操作程序 (SOP) 規範與維持日常之品質運作，並由各部門資深主管組成之 SOP 委員會定期審閱、檢討與修訂。內部稽核亦依SOP規劃執行，確保品質系統運行順暢。

• 依據各部門年度目標、培訓計畫與品質計畫，審查其績效與達成品質，並藉此於品質面及專業技能面檢討，訂定次年之目標及相關計畫，達到無間斷之品質提升與持續成長。

• 已累積數年的經驗與實績，接受超過數次的法規機關之查核與外部稽核並獲通過及肯定。