臨床試驗執行

服務範圍涵蓋新藥開發階段及藥品上市後的第四期人體階段試驗或研究計畫，憑藉過去經驗，針對跨國性、區域性或國內的新藥開發臨床試驗，均能全面性協助客戶臨床試驗研發的開展。且豐富的經驗的試驗監測團隊能夠及時的將突發狀況作完善的處理，並且確保試驗進行的品質及效率符合廠商的需求。包括：

• 試驗專案管理

• 臨床試驗場所的資格確認與選擇

• 臨床試驗合約書內容磋商

• 臨床試驗經費管理

• 臨床試驗人員訓練

• 試驗產品貼標與管理

• 臨床試驗儀器耗材管理

• 臨床試驗檢體管理

• 試驗主持人會議

• 臨床試驗中心啟動作業

• 臨床試驗監測活動

• 發布臨床試驗新聞稿

• 發布臨床試驗執行進度

• 更新臨床試驗主檔案

• 臨床試驗GCP稽核之準備

• 通報與管理嚴重不良反應事件

• 衛生主管機關查核之準備

• 臨床試驗中心關閉作業