CRO角色介紹

人體臨床試驗是醫藥品開發的核心，須遵循嚴格的科學及倫理標準，提供可用於醫療保健決策的最佳數據，以保護受試者的權益並加速產品的上市，臨床試驗受託研究機構(CRO)即扮演核心的角色。

CRO以合約外包的服務形式，提供以臨床試驗為主的支援，隨著醫藥品開發活動的多元化及專業分工的需求，服務範疇可涵蓋產品查驗登記、法規諮詢、商品化策略、臨床試驗管理、藥物安全警戒等等，充分擔任廠商、醫院及法規單位間的溝通橋樑，確保查驗登記的法規遵循。